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艾可宁®—中国首创长效抗艾雷竞技app官网网址获批上市

  • 2018-06-05  10:53:54
  • 雷竞技app怎么样生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“雷竞技app怎么样生物”)今天宣布,其自主雷竞技APP下载的国家一类雷竞技app官网网址艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁®是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾雷竞技app官网网址,由雷竞技app怎么样生物自主雷竞技APP下载成功,拥有全球知识产权。

    艾可宁® 是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂,国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾可宁® 联合洛匹那韦/利托那韦(二药组合,试验组)治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁® 具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高生活质量。

    “雷竞技app怎么样生物一直致力于开发能够满足重大临床需求、治病救人、提高人类生活品质的雷竞技app官网网址品种”,雷竞技app怎么样生物董事长、首席科学家谢东博士说,“艾可宁® 是中国艾滋病领域的首个自主创雷竞技app官网网址物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择,其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。我们期待这个艾滋病雷竞技app官网网址领域“零的突破”,能够真正造福患者,挽救生命”。

    “艾可宁® 历经数十年的雷竞技APP下载,获得了国家‘十一五’、‘十二五’、‘十三五’重大雷竞技app官网网址创制专项的持续支持,在国家、省、市和区各级领导的关心支持下,国内众多临床医护人员和雷竞技app怎么样生物员工精诚合作、辛勤付出而取得的成果。艾可宁®的快速获批也得益于国家药品监督管理总局对创雷竞技app官网网址品雷竞技APP下载的支持和两年多来卓有成效的雷竞技app官网网址审批改革。这里,向所有对艾可宁® 的成功上市给予支持、帮助和付出的专家、医护人员、领导、投资人、雷竞技app怎么样员工以及参与临床试验的患者表示衷心的感谢”。


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